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这家企业的药品国际注册负责人士说:“近些年申报的新产品,处方工艺一定是和申报资料上一致的,不然就是很严重的问题啦。”相关链接在2016年8月的药监部门的核查意见稿第一条明确“生产企业承担药品质量安全的主体责任,必须严格按照食品药品监管部门批准的生产工艺组织生产。”事实上,注册工艺与生产工艺一致性的要求,在2002年开始的多个版本的药品注册管理法中都明确作出要求。1984年,中国颁布第一部《药品管理法》,第二章第六条是:“药品必须按照工艺规程进行生产,生产记录必须完整准确。”2001年颁布的《药品管理法》第十条明确了“除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。”按照1998年颁布的《药品生产质量管理规范(GMP)》,产品生产管理文件主要有:生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,以及批生产记录。GMP是国际通用的质量管理规范,中国于1980年代引入,1998年颁布第一版。2002年颁布的《药品注册管理办法》,第二十九条规定:申请人获得药品批准文号后,应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。其中对核查的要求是,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心应当对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺的可行性,同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品),送进行该药品标准复核的药品检验所检验,并将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。这样的要求在此后的相关文件修订中,基于此进行提高要求或保留。2002年颁布的《药品注册管理办法》规定,对于修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时通知申请人。这样的要求此后沿用。

【再融资】嘉美包装:拟发行可转债募资不超7.5亿元5月5日晚间,嘉美包装(002969)披露公开发行可转换公司债券预案,公司拟募集资金总额不超过7.5亿元,投资于年产10亿罐二片罐生产线项目、年产10亿罐二片罐生产线建设项目、福建无菌纸包生产线建设项目、孝感无菌纸包生产线建设项目。

这个面孔和西方崇尚的好公司相似:用商业手段,实现社会目的。在关于描述好公司“社会企业”的经典著作《如何改变世界》中,大部分企业案例主要来自美国。如果这本书再版,我们相信作者会关注到来自中国的新面孔。回到阿里巴巴20周年年会,马云说了很多金句,比如以下这几句——

同一年,坐拥20亿元启动资金和华人文化、阿里、腾讯背书的微鲸也陷入了困境,电视销量滑坡、融资迟迟不到位,还被爆已拖欠2年供应商款项,虽然微鲸极力否认,不过还是没能拦住创始人李怀宇的出走。除此之外,联想17TV于2016年停止更新并逐渐消失于人们的视野,PPTV、风行等曾经跟风的互联网电视品牌也放缓了发布新品的步伐,老将酷开则逐渐放弃独立策略,尝试与创维整合,也不再大打互联网牌。

【经营数据】融创中国:前4月累计实现合同销售金额约955.2亿元融创中国(01918.HK)5月5日晚间公告,4月集团实现合同销售金额约337.6亿元,合同销售面积约248.9万平方米,合同销售均价约1.356万元/平方米。截至2020年4月底,集团累计实现合同销售金额约955.2亿元,累计合同销售面积约702.3万平方米,合同销售均价约1.36万元/平方米。融创中国上年同期累计销售金额为1189.9亿元。

3.3. 17-18年度印度油脂消费下降 19年或重返增量2018年印度政府两次上调其植物油进口关税。第一次于 2018年 3月 1日上调棕榈油进口关税,其中 CPO关税由 30%上调至 44%,olein关税由 40%上调至 54%,关税水平为 2007年 7月以来的最高。第二次调整于2018年 6月 14日上调豆菜葵油进口关税,分别由 25-30%上调至 35%。关税的提高旨在刺激印度油籽种植面 积,增加农民种植意愿,扩大种植收益。

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